生物產(chǎn)業(yè)既是最古老的產(chǎn)業(yè)，也是當(dāng)今世界最為活躍的新興產(chǎn)業(yè)，對(duì)人類(lèi)社會(huì)解決糧食、健康、資源、環(huán)境等重大問(wèn)題，有著獨(dú)特和不可替代的作用。有數(shù)據(jù)顯示，全球生物產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售額幾乎每5年翻一番，增長(zhǎng)速度是世界經(jīng)濟(jì)平均增長(zhǎng)率的10倍。預(yù)計(jì)到2020年，全球生物經(jīng)濟(jì)的規(guī)模有望達(dá)到15萬(wàn)億美元，成為世界上最強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)力量。

而這次國(guó)務(wù)院對(duì)生物產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)定位，有望成為我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的助推器。通過(guò)對(duì)具有核心研發(fā)能力的生物企業(yè)給予政策、資金的扶持，鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新和強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，提高市場(chǎng)規(guī)模效應(yīng)，提高行業(yè)集中度，生物產(chǎn)業(yè)升級(jí)指日可待。

生物產(chǎn)業(yè)定義

指以生命科學(xué)理論和生物技術(shù)為基礎(chǔ)，結(jié)合信息學(xué)、系統(tǒng)科學(xué)、工程控制等理論和技術(shù)手段，通過(guò)對(duì)生物體及其細(xì)胞、亞細(xì)胞和分子的組分、結(jié)構(gòu)、功能與作用機(jī)理開(kāi)展研究并制造產(chǎn)品，或改造動(dòng)物、植物、微生物等并使其具有所期望的品質(zhì)特性，為社會(huì)提供商品和服務(wù)的行業(yè)的統(tǒng)稱，包括生物醫(yī)藥(服務(wù)產(chǎn)業(yè))、生物農(nóng)業(yè)(資源產(chǎn)業(yè))、生物能源、生物環(huán)保等。

關(guān)鍵詞點(diǎn)擊

單克隆抗體藥物

前景：

簡(jiǎn)稱單抗藥物，有“生物導(dǎo)彈”之稱，目前是生物制藥產(chǎn)業(yè)中最大類(lèi)別的產(chǎn)品，也是生物制藥產(chǎn)業(yè)中增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一。全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康咨詢服務(wù)公司IMSHealth數(shù)據(jù)顯示，2009年全球15大暢銷(xiāo)藥品中，抗體藥物占據(jù)了1/3。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，單克隆抗體藥物是中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿ψ顬榫薮蟮男滤幏较颉?/P>

生物疫苗

前景：

目前我國(guó)有40多種國(guó)產(chǎn)疫苗，未來(lái)預(yù)防和治療需求會(huì)推動(dòng)更多的新產(chǎn)品上市。治療性的疫苗是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，例如治療艾滋病、宮頸癌、乙肝等治療性疫苗都在研發(fā)過(guò)程中，治療性疫苗上市將給中國(guó)生物醫(yī)藥帶來(lái)新的亮點(diǎn)。

生物育種

前景:

從世界平均水平來(lái)看，種子對(duì)單產(chǎn)提高的貢獻(xiàn)度為25%，在發(fā)達(dá)國(guó)家能達(dá)到40%以上。生物育種領(lǐng)域，轉(zhuǎn)基因種子將帶來(lái)一場(chǎng)新的良種革命。

部分典型公司

江蘇先聲藥業(yè)、遼寧成大[0.00 0.00%]、華蘭生物[0.00 0.00%]、智飛生物[0.00 0.00%]、江蘇延申生物、海王生物[0.00 0.00%]、江蘇沃森生物[0.00 0.00%]、浙江天元生物、登海種業(yè)[0.00 0.00%]、隆平高科[0.00 0.00%]、華神集團(tuán)[0.00 0.00%]、麗珠集團(tuán)[0.00 0.00%]、健康元[0.00 0.00%]集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥[0.00 0.00%]。

生物產(chǎn)業(yè)的“鐵人三項(xiàng)”

生物產(chǎn)業(yè)成為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，對(duì)我國(guó)轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式，調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)有著深遠(yuǎn)影響。這一最為活躍的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，在生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物環(huán)保等方面，都將得到一個(gè)突飛猛進(jìn)的發(fā)展契機(jī)。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，在未來(lái)五年，生物產(chǎn)業(yè)將在單抗藥物、生物疫苗和生物育種這一 “鐵人三項(xiàng)”賽上加速發(fā)展。

單克隆抗體藥物：發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮男滤幏较?/P>

單克隆抗體藥物簡(jiǎn)稱單抗藥物，有“生物導(dǎo)彈”之稱，目前是生物制藥產(chǎn)業(yè)中最大類(lèi)別的產(chǎn)品，也是生物制藥產(chǎn)業(yè)中增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一。全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康咨詢服務(wù)公司IMSHealth數(shù)據(jù)顯示，2009年全球15大暢銷(xiāo)藥品中，抗體藥物占據(jù)了1/3。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，單克隆抗體藥物是中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿ψ顬榫薮蟮男滤幏较颉?/P>

“在治療癌癥、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等各種疑難雜癥中，單抗藥物都體現(xiàn)了重大希望，國(guó)際也出來(lái)很多單抗藥物，去年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，數(shù)量最多的藥物就是單抗藥物。歐美雖然已經(jīng)走在前頭，但是差距并不大，中國(guó)還可以追趕�！敝袊�(guó)醫(yī)藥[0.00 0.00%]企業(yè)管理協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)于明德表示。

由于治療效果突出，單抗藥物在近幾年成為了全球生物技術(shù)藥物銷(xiāo)量的黑馬。1999年全球單抗藥物銷(xiāo)售額為12億美元，2004年全球銷(xiāo)售額大約103億美元。英國(guó)市場(chǎng)調(diào)查機(jī)構(gòu)日前公布的數(shù)據(jù)模型分析結(jié)果顯示，單抗藥物正以年平均11%的高增率迅速成長(zhǎng)，其市場(chǎng)銷(xiāo)售額有可能從2007年的260億美元發(fā)展到2013年的490億美元，上升近一倍。

單抗藥物發(fā)展經(jīng)歷了四個(gè)階段：鼠源性、人數(shù)嵌合、人源化和全人源化四個(gè)階段。在第一個(gè)階段中，鼠源單克隆抗體是用老鼠制備的普通單抗藥物，但毒副作用明顯。在產(chǎn)品不斷人源化之后，市場(chǎng)才開(kāi)始迅速提升。目前，全球的單抗藥物市場(chǎng)都以人鼠嵌合和人源化抗體為主。2005年，安進(jìn)公司就開(kāi)發(fā)出了第四代全人源化的單抗藥物，并獲得了FDA資格認(rèn)證。但是由于價(jià)格原因，全人源化的單抗藥物并不是市場(chǎng)主流。

單抗藥物巨大市場(chǎng)前景已經(jīng)吸引不少中國(guó)企業(yè)進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)的抗體藥生產(chǎn)企業(yè)以上海中信國(guó)健藥業(yè)有限公司以及百泰生物藥業(yè)有限公司為代表。其中前者生產(chǎn)的益賽普和后者生產(chǎn)的泰欣生銷(xiāo)售額均已過(guò)億元。

除了這兩家企業(yè)外，包括華神集團(tuán)、武漢生物制品研究所等企業(yè)都有抗體藥物銷(xiāo)售。今年6月份，麗珠集團(tuán)與健康元集團(tuán)共同投資設(shè)立單抗生物技術(shù)有限公司，以圖在生物制藥領(lǐng)域有所突破；7月份，復(fù)星醫(yī)藥與西班牙的Chemo集團(tuán)簽約，共同研發(fā)并生產(chǎn)單抗藥物項(xiàng)目。

中國(guó)開(kāi)發(fā)有自主產(chǎn)權(quán)的單抗藥物，一方面能帶動(dòng)整個(gè)生物產(chǎn)業(yè)升級(jí)，改變中國(guó)目前以仿制藥為主的市場(chǎng)現(xiàn)狀，提升中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的層次；另一方面對(duì)國(guó)外單抗藥物也形成了直接的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)內(nèi)百泰生物生產(chǎn)的同類(lèi)單抗藥物產(chǎn)品售價(jià)比默克公司的愛(ài)必妥便宜1/3。

但是和國(guó)外相比，中國(guó)的單抗藥物仍存在較大差距。截至目前，美國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)23種治療性單抗藥物，而我國(guó)共批準(zhǔn)了11個(gè)單抗藥物上市，其中5個(gè)是國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品，只有6個(gè)是我國(guó)自主研發(fā)的。國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市的單抗藥物多為人鼠嵌合或者人源化單抗。

此外，我國(guó)在生物醫(yī)藥的研發(fā)上雖然某些領(lǐng)域較為先進(jìn)，但是產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展十分缺失。單抗藥物的生產(chǎn)設(shè)備、包括診斷試劑在內(nèi)的部分原料都需要從國(guó)外進(jìn)口。

生物疫苗：市場(chǎng)年均增長(zhǎng)率20%以上

13億人口的大市場(chǎng)蘊(yùn)藏著巨大的疫苗商機(jī)，讓生物疫苗成為醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)的另一關(guān)鍵詞。

“新醫(yī)改方案的誕生，主要是為了解決人們普遍關(guān)心的“看病難，看病貴”等問(wèn)題，解決這個(gè)問(wèn)題的最有效的辦法，就是讓人們少生病，也就是預(yù)防為主。以預(yù)防為導(dǎo)向的新醫(yī)改，必將給疫苗市場(chǎng)帶來(lái)更大的機(jī)遇和市場(chǎng)�！敝型额檰�(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示。

我國(guó)疫苗市場(chǎng)目前分為兩類(lèi)：一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗。一類(lèi)疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。二類(lèi)疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

從數(shù)量上看，一類(lèi)疫苗占整個(gè)疫苗市場(chǎng)的80%左右，由于二類(lèi)疫苗的價(jià)格較高，其銷(xiāo)售收入的占比高達(dá)64%。二類(lèi)疫苗生產(chǎn)主要以民營(yíng)藥企為主，例如北京科興、遼寧成大、華蘭生物、智飛生物等。未來(lái)二類(lèi)疫苗有望通過(guò)納入一類(lèi)疫苗中獲得市場(chǎng)擴(kuò)容。

隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，中國(guó)的疫苗市場(chǎng)正以高于世界平均增長(zhǎng)的速度在發(fā)展。PharmaLive公司最新的一份調(diào)查報(bào)告顯示：在2012年，全球疫苗市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)340億美元。并且在未來(lái)5年內(nèi)，該市場(chǎng)更將超過(guò)抗腫瘤藥市場(chǎng)的發(fā)展速度，增長(zhǎng)速度將達(dá)到每年14%，而我國(guó)疫苗市場(chǎng)年均增長(zhǎng)速度達(dá)到了20%以上。

不斷擴(kuò)大的疫苗市場(chǎng)吸引著眾多投資者。去年，江蘇先聲藥業(yè)宣布收購(gòu)江蘇延申生物50.77%的股權(quán)；葛蘭素史克和海王生物合資成立了疫苗企業(yè)之后，又與江蘇沃森生物技術(shù)有限公司組建了一家合資企業(yè)；瑞士諾華以8.5億元收購(gòu)了甲流疫苗生產(chǎn)企業(yè)浙江天元生物85%的股權(quán)。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》表示，目前我國(guó)有40多種國(guó)產(chǎn)疫苗，未來(lái)預(yù)防和治療需求會(huì)推動(dòng)更多的新產(chǎn)品上市。治療性的疫苗是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，例如治療艾滋病、宮頸癌、乙肝等治療性疫苗都在研發(fā)過(guò)程中，治療性疫苗上市將給中國(guó)生物醫(yī)藥帶來(lái)新的亮點(diǎn)。

生物育種：基因修飾帶來(lái)新的良種革命

“生物育種正是生物農(nóng)業(yè)發(fā)展的火車(chē)頭，只有車(chē)頭前進(jìn)了，配屬和掛靠在后的生物肥料、生物飼料、生物疫苗、生物農(nóng)藥等這些車(chē)廂才會(huì)往前跑。否則，沒(méi)有種子，一切都談不上！” 中國(guó)農(nóng)科院科技管理局副局長(zhǎng)戴小楓表示。

從世界平均水平來(lái)看，種子對(duì)單產(chǎn)提高的貢獻(xiàn)度為25%，在發(fā)達(dá)國(guó)家能達(dá)到40%以上。生物育種領(lǐng)域，轉(zhuǎn)基因種子將帶來(lái)一場(chǎng)新的良種革命。

轉(zhuǎn)基因作物在各國(guó)都充滿了爭(zhēng)議，不過(guò)戴小楓更愿意稱之為基因修飾，他認(rèn)為這個(gè)說(shuō)法更科學(xué)準(zhǔn)確和符合歷史事實(shí)，因?yàn)榛�因修飾自從原始農(nóng)業(yè)開(kāi)始的幾萬(wàn)年以來(lái)人類(lèi)社會(huì)就一直都在做，傳統(tǒng)育種方式也是對(duì)基因進(jìn)行定向修飾和改良，只不過(guò)，現(xiàn)代的生物技術(shù)使基因修飾、改良更為精準(zhǔn)、快速和高效。

中國(guó)科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院的數(shù)據(jù)顯示，2008年批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因作物種植的國(guó)家已經(jīng)達(dá)到了25個(gè)，種植面積達(dá)到了1.25億公頃。中國(guó)轉(zhuǎn)基因作物種植面積已經(jīng)位居世界第6位，轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)棉占據(jù)了國(guó)內(nèi)95%以上的市場(chǎng)。去年，轉(zhuǎn)基因飼料玉米和轉(zhuǎn)抗蟲(chóng)基因水稻都已經(jīng)獲得國(guó)家的安全證書(shū)，邁出了轉(zhuǎn)基因主糧開(kāi)始商業(yè)化育種的關(guān)鍵一步。

中國(guó)科技部副部長(zhǎng)王偉忠在今年的“中國(guó)生物科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇”上也曾表示，我國(guó)生物科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的八個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域之一，就是加速推進(jìn)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)，培育轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物新品種。

加速已有成果產(chǎn)業(yè)化是我國(guó)生物育種行業(yè)面臨的主要問(wèn)題。我國(guó)生物育種產(chǎn)業(yè)投資主體尚以政府投入為主，企業(yè)和個(gè)人所占的比例很小。尤其是目前中國(guó)種子企業(yè)自身的育種科研投入平均不到1%，全國(guó)種子企業(yè)年科研投入的總和不及美國(guó)前十家種子企業(yè)中的任何一家，絕大部分的科研成果產(chǎn)生和掌握在科研院所及部分大學(xué)手中。

中國(guó)的種業(yè)發(fā)展市場(chǎng)正面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，在中國(guó)高端蔬菜種子市場(chǎng)50%以上的份額被國(guó)際大型企業(yè)控制，大豆種業(yè)舉步維艱。中國(guó)的種業(yè)公司還面臨外資大量入股、參股的尷尬局面，中國(guó)種業(yè)的知名企業(yè)，如隆平高科和登海種業(yè)外資參股比例都比較高。布局分散，規(guī)模小是我國(guó)種業(yè)的特點(diǎn)。據(jù)農(nóng)業(yè)部統(tǒng)計(jì)，我國(guó)有8000多家種子企業(yè)，其中注冊(cè)資本在3000萬(wàn)元以上的育、繁、推一體化的企業(yè)數(shù)量還很少，500萬(wàn)元以下的企業(yè)占到70%。